Sastav "Combogliz Prolonga", analozi, pregledi lijekova, njegova cijena

Dijabetičarima se često propisuje liječenje Comboglizom Prolongom. Upute za uporabu sadrže sve informacije o aktivnim sastojcima koji pružaju terapeutski učinak lijeka. Fiksna kombinacija metformina i saksagliptina klinički je opravdana i ugodna za pacijenta i liječnika.

Sastav

Dijabetologija, grana medicinske znanosti koja se sada aktivno razvija. U posljednjih nekoliko godina razvijen je velik broj novih lijekova koji poboljšavaju stanje tijela i dobrobit bolesnika s dijabetesom.

Pravi proboj posljednjeg desetljeća su mimetičari inkretina koji mogu smanjiti glikirani hemoglobin za 1%. Tu spadaju saksagliptin. Uz to dolazi do gubitka kilograma i nema težih komplikacija u usporedbi s inkretinskim lijekovima. Sva su ta svojstva karakteristična za metformin, koji zauzima vodeće mjesto u terapiji dijabetesa..

Produljeno djelovanje osigurava se postupnim učinkom pri ulasku u tijelo:

  1. Nakon što tableta uđe u tijelo, njezin se vanjski sloj saksagliptina brzo otapa, jezgra se oslobađa.
  2. Želučani sok rastvara samu tabletu, zbog čega polimeri hidratiziraju i bubre. Tako stvara matrica gela.
  3. Matrica gela sprečava brzo oslobađanje metformina.

Mnogi poznati medicinski centri opravdavaju uporabu dva antidijabetička lijeka odjednom u jednom lijeku. Njihov se mehanizam djelovanja ne ponavlja, već se nadopunjuje..

Jedna tableta sadrži 1000 mg metformina i 2,5 mg saksagliptina.

Obrazac za puštanje

Lijek se proizvodi u tabletama koje izgledom podsjećaju na kapsule i imaju posebnu filmsku ovojnicu. Opis boje ovisi o odabranoj dozi. Žute sadrže 100 mg metformina i 2,5 saksagliptina. U ružičastoj boji, 1000 mg metformina i 5 mg saksagliptina. U svijetlosmeđoj boji, 500 mg metformina i 5 mg saksagliptina. Svaki blister sadrži 7 tableta i pakiranje od 4 ili 8 blistera s uputama.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kao što je već spomenuto, lijek ima 3 mogućnosti doziranja, tako da liječnik može točno odabrati omjer aktivnih komponenata:

  1. 1000 mg i 2,5 mg - za pacijente s visokom inzulinskom rezistencijom, pretilošću, nedostatkom tjelesne aktivnosti;
  2. 1000 mg i 5 mg univerzalna je doza za ljude sa smanjenom sintezom inzulina i blagim debljanjem;
  3. 500 mg i 5 mg - koriste se na početku terapije lijekovima, za stalnu uporabu, doziranje je indicirano za skupine bolesnika sa smanjenom rezistencijom na inzulin i s normalnom težinom.

Aktivne komponente lijeka nemaju razlike u farmakokinetikama, stoga njihova kombinacija u jednoj tableti ne narušava funkcije svake od njih. Ali fiksna kombinirana kombinacija tvari učinkovitija je od same upotrebe. To je zbog "pridržavanja liječenja", pojam se odnosi na situacije kada ljudi s kroničnim patologijama često zaborave uzeti dozu tableta, posebno ako postoji nekoliko lijekova. Što je režim liječenja jednostavniji, njegova je učinkovitost veća..

Indikacije i kontraindikacije

Lijek je propisan za kontrolu razine glikemije u dijabetičara s drugom vrstom patologije. Dopunjuje se prehranom s malo ugljikohidrata, izvedivom tjelesnom aktivnošću.

Kontraindikacije za upotrebu uključuju:

  • alergijske reakcije na komponente lijeka;
  • osjetljivost na inhibitore DPP-4;
  • dijabetes tipa 1;
  • netolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze;
  • trudnoća, dojenje;
  • dob mlađa od 18 godina;
  • bubrežni problemi;
  • akutne patologije s povraćanjem, proljevom, vrućicom itd., kod kojih postoji velika vjerojatnost oštećenja bubrežne funkcije;
  • akutna ili kronična acidoza;
  • pogoršanje kroničnih bolesti koje povećavaju rizik od tkivne hipoksije - respiratornog zatajenja; srce, akutni srčani udar;
  • operacija ili teška trauma kada je potrebna inzulinska terapija;
  • problemi s jetrom;
  • ovisnost o alkoholu, akutno trovanje alkoholom;
  • vrijeme unutar 2 dana prije i isto nakon studija radioizotopa, radiografije s uvođenjem kontrasta koji sadrži jod;
  • hipokalorična hrana - manje od 1000 kcal dnevno.

Nuspojave

Moguće nuspojave lijeka uključuju:

  • glavobolja, napadi migrene;
  • bolovi u trbuhu;
  • infekcije genitourinarnog sustava;
  • upala sinusa;
  • mučnina s povraćanjem;
  • oteklina;
  • proljev;
  • hipoglikemija;
  • osip;
  • problemi s percepcijom okusa;
  • disfunkcija gušterače;
  • nadutost.

Doziranje i predoziranje

Lijek se uzima jednom dnevno. Najbolje vrijeme je nakon jela. Tableta se pije cijela, bez dijeljenja na dijelove ili drobljenja.

Metformin se gotovo u potpunosti izlučuje bubrezima, stoga, prije imenovanja, liječnik provodi dodatnu dijagnostiku. To je potrebno kako bi se isključilo zatajenje bubrega i druge disfunkcije organa..

Ako se pacijent podvrgne operaciji, tada se obustavlja uporaba tableta. Iznimka su kirurški zahvati koji nisu povezani s ograničenjima prehrane i unosa tekućine. Nakon operacije, lijek je ponovno indiciran za normalizaciju rada bubrega i povratak sposobnosti pijenja tableta.

Početna preporučena doza je 500 mg metformina, ali liječnik ga može povećati na 2000 mg, zatim propisuje 2 tablete, ali i jednom dnevno. Zabranjeno je naglo povećati doziranje tvari tako da ne započne razvoj nuspojava lijeka na probavne organe

Interakcija

Kad liječnik propisuje lijek, mora pitati pacijenta o tome koje druge lijekove uzima za liječenje popratnih bolesti. Neki mogu pojačati učinak ovog lijeka, drugi, naprotiv, deprimiraju. Interakcije s tabletama su kako slijedi:

  1. Povećati hiperglikemijsko djelovanje - hormoni štitnjače, simpatomimetici, estrogeni, blokatori kalcijevih kanala.
  2. Uzrok hipoglikemije - Ketokonazol, Flukonazol, Diltiazem, Famotidin, kationska sredstva, lijekovi na bazi etanola, Nifedipin.

Može se zaključiti da se ne bi trebali provoditi eksperimenti sa samodijagnozom i samoliječenjem ovog lijeka. Izaziva ozbiljne zdravstvene probleme..

Analozi

Lijek ima niz nadomjestaka koji su slični po karakteristikama i sastavu..

Naziv lijekaCijenaTerapijski učinak / danAktivne komponente
"Yanumet"2830 RUB za 56 tableta2000 mg / 100 mgmetformin, sitagliptin
Galvus Metod 1500 rubalja.100 mgmetformin, vildagliptin
"Komboglyza Xr"1650 RUB ambalaža5 mg / 2000 mgpodudarnost
"Glibomet"od 350 rubalja. po pakiranju2,5 mg / 400 mgmetformin, glibenklamid
"Bagomet"od 150 rubalja. po pakiranju5 mg / 500 mgmetformin, glibenklamid

Odluku o promjeni lijeka može donijeti samo liječnik.

Recenzije

Lijek sam počeo uzimati prije otprilike 2 godine i prešao sam s njega na Glibenclamide. Počeo je izazivati ​​redovite napade hipoglikemije, gotovo im nije dopuštao da slijede niskokaloričnu dijetu. Kapi šećera nakon upotrebe lijeka potpuno su nestale, a također nema osjećaja stalne gladi, kao prije.

Uzimao sam drugi lijek, ali on je prestao pravilno raditi, pa će liječnik propisati kombinirani "Combogliz". Rezultat se pojavio prilično brzo, trebate piti samo 1 tabletu dnevno, bez razmišljanja o stalnom unosu i onome što možete zaboraviti. Lijek učinkovito održava normalni sadržaj šećera.

Prije 3 godine dijagnosticiran mi je dijabetes tipa 2. Kako bi spriječio pogoršanje zdravlja, liječnik je propisao redoviti unos "Kombogliz". Mislim da je lijek vrlo učinkovit, njegova cijena odgovara kvaliteti.

Cijena lijeka ovisi o obliku oslobađanja. Možete kupiti prosječnu cijenu od 2600 rubalja. do 3250 RUB Tako visoki troškovi mogu se objasniti visokom učinkovitošću tableta i uvezenog proizvođača. Lijekovi se proizvode u Velikoj Britaniji.

Dakle, ovaj lijek karakteriziraju izvrsni rezultati za liječenje dijabetesa tipa 2. Zbog posebnosti proizvoda, nema poremećaja u probavnom sustavu. Povratne informacije pacijenata i liječnika obično su pozitivne. Ali glavni nedostatak je visoka cijena i potreba za naručivanjem lijeka u ljekarnama, rijetko je dostupan.

Kombogliz Prolong analozi

Ova stranica sadrži popis svih analoga Combogliz Prolong u sastavu i indikacije za uporabu. Popis jeftinih analoga, a cijene možete usporediti i u ljekarnama.

  • Najjeftiniji analog Kombogliz Prolong: Glukovans
  • Najpopularniji analog Kombogliz Prolong: Vipdomet
  • ATC klasifikacija: Metformin u kombinaciji sa saksagliptinom
  • Aktivni sastojci / sastav: metformin, saksagliptin

#ImeCijena u RusijiCijena u Ukrajini
1Glukovani glibenklamid, metformin
Analog prema indikaciji i načinu primjene
123 rub41 UAH
2Gluconorm Metformin hidroklorid, Glibenklamid
Analog prema indikaciji i načinu primjene
159 rub--
3Glimecomb Metformin hidroklorid, gliklazid
Analog prema indikaciji i načinu primjene
249 rub--
4Glibomet glibenklamid, metformin
Analog prema indikaciji i načinu primjene
272 rub101 UAH
petJanumet metformin, sitagliptin
Analog prema indikaciji i načinu primjene
805 rub1 UAH

Prilikom izračuna troškova jeftinih analoga Combogliz Prolong uzeta je u obzir minimalna cijena koja je pronađena u cjenicima koje su dostavljale ljekarne

#ImeCijena u RusijiCijena u Ukrajini
1Vipdomet metformin, alogliptin
Analog prema indikaciji i načinu primjene
1300 rub1750 UAH
2Sinjardi Empagliflozin, Metformin hidroklorid
Analog prema indikaciji i načinu primjene
2141 rub--
3Janumet metformin, sitagliptin
Analog prema indikaciji i načinu primjene
805 rub1 UAH
4Galvus Met vildagliptin, metformin
Analog prema indikaciji i načinu primjene
1136 rub1100 UAH
petGlibomet glibenklamid, metformin
Analog prema indikaciji i načinu primjene
272 rub101 UAH

Popis analoga lijekova temelji se na statistikama najtraženijih lijekova.

Svi analozi Kombogliz Prolong

Sastavni analozi i indikacije za uporabu

ImeCijena u RusijiCijena u Ukrajini
Triprid glimepirid, metformin, pioglitazon--83 sati
Komboglyza HR metformin, saksagliptin--424 UAH

Gornji popis analoga lijeka, koji ukazuje na nadomjestke Combogliz Prolong, najprikladniji je, jer imaju isti sastav aktivnih sastojaka i podudaraju se u indikacijama za uporabu.

Analozi prema indikaciji i načinu primjene

ImeCijena u RusijiCijena u Ukrajini
Amaryl M limmepirid mikroniziran, metformin hidroklorid856 rub40 UAH
Glibomet glibenklamid, metformin272 rub101 UAH
Glukovani glibenklamid, metformin123 rub41 UAH
Dianorm-m gliklazid, metformin--115 UAH
Dibizid-m glipizid, metformin--30 UAH
Douglimax glimepirid, metformin--44 UAH
Duotrol glibenklamid, metformin----
Gluconorm Metformin hidroklorid, Glibenklamid159 rub--
Glibofor metformin hidroklorid, glibenklamid--30 UAH
Glimecomb Metformin hidroklorid, gliklazid249 rub--
Avandamet----
Avandalim----
Janumet metformin, sitagliptin805 rub1 UAH
Velmetia metformin, sitagliptin7409 rub--
Janumet Long Sitagliptin, Metformin1740 rub--
Combogliz Sitagliptin, Metformin2124 rub--
Galvus Met vildagliptin, metformin1136 rub1100 UAH
Gentadu je linagliptin, metformin----
Vipdomet metformin, alogliptin1300 rub1750 UAH
Sigduo Long Metformin hidroklorid, Dapagliflozin2133 rub--
Sinjardi Empagliflozin, Metformin hidroklorid2141 rub--

Različit sastav, može se podudarati u indikaciji i načinu primjene

ImeCijena u RusijiCijena u Ukrajini
Avantomed rosiglitazon, metformin hidroklorid----
Bagghomet metformin--30 UAH
Gliformin Metformin92 rub--
Glukofag metformin104 rub39 UAH
Glukofag xr metformin--50 UAH
Reduksin Met metformin, sibutramin1464 rub--
Dianormet--19 UAH
Diaformin metformin--5 UAH
Metformin metformin73 rub12 UAH
Metformin sandoz metformin--29 UAH
Metformin-bogatiji metformin hidroklorid155 rub--
Siofor Metformin hidroklorid171 rub27 UAH
Formin metformin hidroklorid----
Emnorm EP metformin----
Meglifort metformin--15 UAH
Metamin metformin--20 UAH
Metamin SR metformin--20 UAH
Metfogamma metformin128 rub17 UAH
Tefor metformin----
Glycomet----
Glycomet SR----
Formetin metformin hidroklorid37 rub--
Metformin Canon metformin, Ovidone K 90, kukuruzni škrob, krospovidon, magnezijev stearat, talk84 rub--
Insufor metformin hidroklorid--25 UAH
Metformin-Teva metformin115 rub23 UAH
Diaformin SR metformin--18 UAH
Mefarmil metformin--15 UAH
Metformin Pharmland metformin----
Glukofag dugi metformin hidroklorid130 rub--
Metformin Zentiva Metformin hidroklorid125 rub--
Metformin MV-Teva Metformin hidroklorid142 rub--
Metfogamma 1000 Metformin597 rub--
Metfogamma 850 Metformin357 rub--
Glibenklamid glibenklamid85 rub7 UAH
Maninil glibenklamid29 rub37 UAH
Glibenklamid-Zdravstveni glibenklamid--12 UAH
Glyurenorm Gliquidone254 rub43 UAH
Bisogamma gliklazid76 rub182 UAH
Glidiab gliklazid59 rub200 UAH
Diabeton MR--81 UAH
Diabeton MV Gliklazid197 rub128 UAH
Diagliside mr gliklazid--15 UAH
Glidia MV gliklazid----
Glikinorm gliklazid----
Gliklada gliklazid208 rub55 UAH
Gliklazid 30 MV-Indar gliklazid----
Gliklazid-Zdravstveni gliklazid--36 UAH
Glioralni gliklazid----
Dijaglisid gliklazid--14 UAH
Diazide MV gliklazid--46 UAH
Oziklide gliklazid--68 UAH
Diadeon gliklazid----
Gliklazid MV gliklazid4 RUB--
Gliklazid Canon Gliclazide76 rub--
Glidiab MV Gliklazid112 rub--
Diabetharm MV gliklazid67 rub--
Diabetalong gliklazid90 rub--
Diabetharm gliklazid67 rub--
Amaryl143 rub4 UAH
Glemaz glimepirid----
Glianov glimepirid--77 UAH
Glimepirid klizi--149 UAH
Glimepirid diapirid--23 UAH
Oltar--12 UAH
Glimax glimepirid--35 UAH
Glimepirid-lugalni glimepirid--80 UAH
Glimepirid gline--68 UAH
Diabrex glimepirid--142 UAH
Meglimid glimepirid----
Melpamid glimepirid--84 UAH
Perinel glimepirid----
Glempid----
Svjetlucao----
Glimepirid glimepirid27 rub42 UAH
Glimepirid-Teva glimepirid--60 UAH
Glimepirid Canon glimepirid102 rub--
Glimepirid Pharmstandard glimepirid----
Dimaril glimepirid--21 UAH
Glimepirid diamerid14 RUB--
Glucklbay Acarbose----
Vogliboze voksid--21 UAH
Avandia Rosiglitazone15900 rub--
Aktos Pioglitazon4200 rub1344 UAH
Glutazon pioglitazon--66 UAH
Dropia-Sanovel pioglitazon----
Januvia sitagliptin1177 rub277 UAH
Xelevia Sitagliptin1310 rub--
Galvus vildagliptin620 rub520 UAH
Onglisa saksagliptin255 rub48 UAH
Nesina alogliptin----
Vipidia alogliptin868 rub1200 UAH
Trajenta linagliptin1291 rub1400 UAH
Lixumia lixisenatide--2498 UAH
Guarem guar guma9950 rub24 UAH
Inswada Repaglinid----
Novonorm repaglinid126 rub90 UAH
Repodiab repaglinid----
Byeta exenatid4000 rub4600 UAH
Byeta Long Exenatide10399 rub--
Victose liraglutid8480 rub1400 UAH
Saxenda Liraglutid21599 rub13773 UAH
Forksiga dapagliflozin--18 UAH
Forsiga dapagliflozin1800 rub2300 UAH
Invokana kanagliflozin2370 rub2000 UAH
Jardins empagliflozin1752 rub580 UAH
Trulicity dulaglutid7100 rub--

Kako pronaći jeftini analog skupog lijeka ?

Da biste pronašli jeftini analog lijeka, generički lijek ili sinonim, prije svega preporučujemo da obratite pažnju na sastav, naime, iste aktivne sastojke i indikacije za uporabu. Identični aktivni sastojci lijeka ukazat će na to da je lijek sinonim za lijek, farmaceutski ekvivalent ili farmaceutsku alternativu. Međutim, ne zaboravite na neaktivne komponente sličnih lijekova, koje mogu utjecati na sigurnost i učinkovitost. Ne zaboravite na savjete liječnika, samoliječenje može naštetiti vašem zdravlju, zato se uvijek savjetujte sa svojim liječnikom prije upotrebe bilo kakvih lijekova.

Kombogliz Prolong cijena

Na web stranicama u nastavku možete pronaći cijene za Kombogliz Prolong i raspitati se o dostupnosti u obližnjoj ljekarni

Kombogliz Produžiti upute

UPUTA
o primjeni lijeka
Kombogliz Prolong

ATX kod:
A10BD10 (Metformin u kombinaciji sa saksagliptinom)

Aktivne tvari
metformin Rec.INN registriran od strane WHO
saksagliptin Rec.INN registriran od strane WHO

Oblik doziranja
tab. modificirano izdanje, poklopac filmska obloga, 500 mg + 5 mg: 28 ili 56 komada.

Oblik izdanja, sastav i pakiranje
Filmirane tablete s modificiranim oslobađanjem 1 tab.
metformin 500 mg
saksagliptin 5 mg
7 kom. - žuljevi (4) - paketi kartona.

Kombogliz Prolong u Moskvi

Naziv lijekaZemlja proizvođačaAktivni sastojak (INN)
GlimecombRusijaMetformin
GliforminRusijaMetformin
Glyformin ProlongRusijaMetformin
MetglibRusijaMetformin
Metformin-RichterRusijaMetformin
FormetinRusijaMetformin
GlibenfageRusijaMetformin
MerifatinRusijaMetformin
Potpuno proširite tablicu "
Naziv lijekaZemlja proizvođačaAktivni sastojak (INN)
AvandametŠpanjolska, RusijaMetformin
Amaryl MRepublika KorejaMetformin
Bagomet PlusArgentina, RusijaMetformin
BagometArgentina, RusijaMetformin
Galvus MetNjemačka, ŠvicarskaMetformin
GlibometNjemačka, ItalijaMetformin
GlucovanceFrancuska, NjemačkaMetformin
GluconormIndija, RusijaMetformin
GlukofagŠpanjolska, Francuska, NjemačkaMetformin
Glukofag dugačakNjemačka, FrancuskaMetformin
Diaformin OdIndijaMetformin
LangerinSlovačka RepublikaMetformin
MetadienIndijaMetformin
MetospaninIndijaMetformin
Metfogamma 1000NjemačkaMetformin
Metfogamma 500NjemačkaMetformin
Metfogama 850NjemačkaMetformin
MetforminRusija, SrbijaMetformin
Metformin MV-TevaIzraelMetformin
Metformin-TevaIzraelMetformin
Nova MetPoljska, ŠvicarskaMetformin
NovoforminRusija, DanskaMetformin
OnglisaNepoznatoSaksagliptin
Siofor 1000NjemačkaMetformin
Siofor 500NjemačkaMetformin
Siofor 850NjemačkaMetformin
SofametBugarskaMetformin
Formin PlivaNjemačka, Hrvatska, IzraelMetformin
YanumetNizozemskaMetformin
VelmetiaRusija, NjemačkaMetformin
GentaduetoNjemačkaMetformin
DijasforaIndija, IslandMetformin
SinjardiNjemačkaMetformin
Potpuno proširite tablicu "
Naziv lijekaObrazac za puštanjeCijena (s popustom)
Kupite lijekKombogliz Prolong original produžiti tablete 1000 2,5mg br. 564.860,00 RUB.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original Prolong (tablete s modificiranim oslobađanjem, p / o uhićenja 1000 mg + 5 mg br. 28)3 275,00 rub.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original Prolong (tablete s modificiranim otpuštanjem p / o zatvoreno 1000 mg + 2,5 mg br. 56)3 100,00 rub.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original produžiti tablete p.p. s mod. puštanje 1000mg + 2,5mg 56 kom.3 423,00 rub.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original produžiti tablete p.p. s mod. puštanje 1000mg + 5mg 28 kom.3 194,00 rub.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original produžiti 1000 mg plus 2,5 mg 56 tableta3 698,00 rub.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original produžiti 1000 mg plus 5 mg 28 tableta3.519,00 RUB.Kupujte s dostavomAnalog glibenfageatablete p.p. 2,5 mg + 500 mg 30 kom.145,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glibenfageatablete p.p. 5 mg + 500 mg 30 kom.190,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glimecomba(tablete 40 mg + 500 mg br. 60)455,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glimecombatablete 40mg + 500mg 60 kom.425,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog merifatinatablete p.p. 500mg 60 kom.134,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog merifatinatablete p.p. 500mg 30 kom.80,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog merifatinatablete p.p. 1000mg 60 kom. farmaceutski261,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog merifatinatablete p.p. 1000mg 60 kom.243,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog merifatinamv tablete s prolongom. osloboditi 750 mg 60 kom.371,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog merifatinatablete p.p. 850mg 60 kom.145,00 rub.Kupujte s dostavomMetglib analogForce tablete 2,5 mg + 500 mg br. 30209,00 rub.Kupujte s dostavomMetglib analogtablete sile p.o. 2,5mg + 500mg 30 kom.158,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin-Richter analogtablete p.p. 850mg 60 kom.225,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin-Richter analogtablete p.o. 1000mg 60 kom.282,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin-Richter analog850 mg 60 tableta289,80 rub.Kupujte s dostavomMetformin-Richter analog1000 mg 60 tableta295,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog formetina(tablete 1000 mg br. 60)225,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog formetinaduge tablete p.o. s produljenim otpuštanjem. 750mg 60 kom.461,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog formetinatablete 1g 60 kom.230,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog formetina500mg tablete 30 kom.53,00 RUB.Kupujte s dostavomAnalog formetina500mg tablete 60 kom.92,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog formetinaduge tablete p.o. s produljenim otpuštanjem. 500mg 60 kom.355,00 rub.Kupujte s dostavomPotpuno proširite tablicu "
Naziv lijekaObrazac za puštanjeCijena (s popustom)
Kupite lijekKombogliz Prolong original produžiti tablete 1000 2,5mg br. 564.860,00 RUB.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original Prolong (tablete s modificiranim otpuštanjem p / o zatvoreno 1000 mg + 2,5 mg br. 56)3 100,00 rub.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original Prolong (tablete s modificiranim oslobađanjem, p / o uhićenja 1000 mg + 5 mg br. 28)3 275,00 rub.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original produžiti tablete p.p. s mod. puštanje 1000mg + 2,5mg 56 kom.3 423,00 rub.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original produžiti tablete p.p. s mod. puštanje 1000mg + 5mg 28 kom.3 194,00 rub.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original produžiti 1000 mg plus 2,5 mg 56 tableta3 698,00 rub.Kupujte s dostavomKombogliz Prolong original produžiti 1000 mg plus 5 mg 28 tableta3.519,00 RUB.Kupujte s dostavomAnalog Velmetiatablete p.p. 1000mg + 50mg 56 kom.2 362,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Velmetiatablete p.p. 850mg + 50mg 56 kom.2.249,00 RUB.Kupujte s dostavomAnalog Velmetia850 mg plus 50 mg 56 tableta2 550,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Velmetia1000 mg plus 50 mg 56 tableta2 687,00 rub.Kupujte s dostavomGlibomet analog(tableta / v. br. 40)358,00 rub.Kupujte s dostavomGlibomet analogtablete p.p. 400mg + 2,5mg 40 kom.351,00 rub.Kupujte s dostavomGlibomet analog2,5 mg plus 400 mg 40 tableta390,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukovansa(tablete 5 mg + 500 mg # 30)334,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukovansa(tablete 2,5 mg + 500 mg # 30)272,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukovansatablete p.p. 2,5 mg / 500 mg 60 kom.461,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukovansatablete p.p. 500mg / 2,5mg 30 kom.245,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukovansatablete p.p. 500mg / 5mg 30 kom.278,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukovansatablete p.p. 5mg / 500mg 60 kom.494,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukovansa2,5 mg plus 500 mg 60 tableta527,20 RUB.Kupujte s dostavomAnalog glukovansa5 mg plus 500 mg 30 tableta353,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukovansa2,5 mg plus 500 mg 30 tableta340,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukonorma(p / o tablete 2,5 mg / 400 mg br. 40)230,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukonormatablete p.p. 2,5mg + 400mg 40 kom.228,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukonorma2,5 mg plus 400 mg 40 tableta244,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaDugo (tablete.pl / ob. 1g br. 30)351,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaDugo (tablete.pl / ob. 1g br. 60)661,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaDugo (tableta 750 mg # 30)167,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaDuga (tableta 750 mg br. 60)497,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaDugo (ret. 500 mg tablete br. 60)386,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaDugo (ret. 500 mg tablete br. 30)175,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofaga(tablete.pl / ob.850mg br. 60)208,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofaga(tablete.pl / ob. 500 mg br. 60)178,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagatablete s dugim oslobađanjem. 1000mg 30 kom.336,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagatablete p.p. 850mg 60 kom.222,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagatablete s dugim oslobađanjem. 750mg 60 kom.456,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagatablete s dugim oslobađanjem. 1000mg 60 kom.705,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaduge tablete produljenog djelovanja 500mg 30 kom.174,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaduge tablete produžuju. 500mg 60 kom.323,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaduge 750 mg 60 tableta587,50 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaduge 1000 mg 60 tableta713,20 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaduge 500 mg 30 tableta212,50 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofaga500 mg 60 tableta389,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofaga850 mg 60 tableta255,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaduge 1000 mg 30 tableta391,90 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaduge 750 mg 30 tableta357,70 rub.Kupujte s dostavomAnalog glukofagaduge 500 mg 60 tableta415,30 RUB.Kupujte s dostavomGentadu je analog2,5 mg 1000 mg tableta br. 608 970,00 rub.Kupujte s dostavomMetfogamma 1000 analogtablete 850mg br. 1202 390,00 rub.Kupujte s dostavomMetfogamma 1000 analogTableta od 1000 mg br. 1202 690,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analog(tablete 500 mg br. 60)100,00 RUB.Kupujte s dostavomMetformin analog(tablete 850 mg br. 60 (banka))174,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analog(tablete.pl / ob. 500 mg br. 60)176,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analog(tablete 1000 mg br. 60)216,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analog(tablete.pl / ob.850mg br. 60)260,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogtablete prolong-akrikhin p.o. s produljenim otpuštanjem. 1000mg 30 kom.242,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogtablete s dugim oslobađanjem. 750 mg 60 kom.448,40 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogduge tablete produžuju. puštanje 1000mg 60kom507,30 RUB.Kupujte s dostavomMetformin analogtablete p.o.p 850mg 60kom176,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogtablete prolong-akrikhin p.o. s produljenim otpuštanjem. 750mg 30 kom.196,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogtablete prolong-akrikhin p.o. s produljenim otpuštanjem. 750mg 60 kom.394,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analog500mg tablete 60 kom.112,10 RUB.Kupujte s dostavomMetformin analogtablete s dugim oslobađanjem. 500 mg 60 kom.370,50 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogtablete s dugim oslobađanjem. 750 mg 30 kom.274,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogtablete p.p. 850mg 30 kom.96,00 RUB.Kupujte s dostavomMetformin analoglong canon tablete s produljenim oslobađanjem. 750mg 60 kom.381,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analoglong canon tablete s produljenim oslobađanjem. 500mg 60 kom.233,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogcanon tablete p.o. 1000mg 60 kom.221,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogcanon tablete p.o. 1000mg 30 kom. farmvilar131,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogcanon tablete p.p. 850mg 60 kom211,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogcanon tablete p.p. 500mg 60 kom158,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogtablete p.p. 1000mg 60 kom. rapharma277,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogtablete p.p. 850mg 60 kom.246,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogtablete 850mg 60 kom.175,75 RUB.Kupujte s dostavomMetformin analogkanon 850 mg 30 tableta117,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogprolong-akrikin 1000 mg 60 tableta533,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogkanon 850 mg 60 tableta199,20 rub.Kupujte s dostavomMetformin analogcanon 500 mg 60 tableta170,60 RUB.Kupujte s dostavomMetformin analog1000 mg 60 tableta314,20 RUB.Kupujte s dostavomMetformin analog500 mg 60 tableta109,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin analog850 mg 60 tableta185,60 RUB.Kupujte s dostavomMetformin analogcanon 1000 mg 30 tableta138,00 RUB.Kupujte s dostavomMetformin analogcanon 1000 mg 60 tableta244,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin-Teva analog(tablete.pl / ob.850mg br. 60)230,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin-Teva analogTablete 850mg br. 60215,00 rub.Kupujte s dostavomMetformin-Teva analog1000 mg 60 tableta272,10 rub.Kupujte s dostavomAnalog Onglisa(tablete 5 mg # 30)1 818,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Onglisa(tablete.pl / v. 5 mg br. 30)1 848,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Onglisatablete p.p. 5mg 30 kom.1 665,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Onglisa5 mg 30 tableta1 974,20 RUB.Kupujte s dostavomAnalog Sinjardijatablete p.p. 1000mg + 12,5mg 60 kom.3 264,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Sinjardija850 mg plus 5 mg 60 tableta3 376,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Sinjardija1000 mg plus 5 mg 60 tableta3 620,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Sinjardija1000 mg plus 12,5 mg 60 tableta3 620,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Siofor 1000tablete p.p. 1000mg 60 kom.388,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Siofor 1000500 tableta p.o. 60 kom.255,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Siofor 1000850 tableta p / o filma. 850mg br. 60338,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Siofor 1000500 tableta p.o. 500mg 60 kom.218,00 rub.Kupujte s dostavomAnalog Siofor 10001000 mg 60 tableta455,40 rub.Kupujte s dostavomAnalog Siofor 1000500 mg 60 tableta257,90 rub.Kupujte s dostavomAnalog Siofor 1000850 mg 60 tableta340,50 rub.Kupujte s dostavomJanumet analog(tablete.pl / ob. 850 mg + 50 mg br. 56)2 865,00 rub.Kupujte s dostavomJanumet analog(tablete.pl / ob. 1000 mg + 50 mg br. 56)2 876,00 rub.Kupujte s dostavomJanumet analog(tablete.pl / oko 500 mg + 50 mg br. 56)2 883,00 rub.Kupujte s dostavomJanumet analogtablete p.p. 850mg + 50mg 56 kom.2 817,00 rub.Kupujte s dostavomJanumet analogtablete p.p. 1000mg + 50mg 56 kom.2 789,00 rub.Kupujte s dostavomJanumet analogduge tablete produljenog oslobađanja. p.p. 1000 mg + 100 mg 28 kom.2 869,00 rub.Kupujte s dostavomJanumet analogduge tablete p.o. produljeno oslobađanje 1000mg + 50mg 56 kom.2 582,00 rub.Kupujte s dostavomJanumet analogtablete p.p. 500mg + 50mg 56 kom.2 782,00 rub.Kupujte s dostavomJanumet analogduge 1000 mg plus 50 mg 56 tableta3 257,00 rub.Kupujte s dostavomJanumet analog850 mg plus 50 mg 56 tableta3. 281,50 RUB.Kupujte s dostavomJanumet analog500 mg plus 50 mg 56 tableta3 379,30 rub.Kupujte s dostavomJanumet analog1000 mg plus 50 mg 56 tableta3 579,00 RUB.Kupujte s dostavomPotpuno proširite tablicu "
  • Droge
  • Kombogliz Prolong

Upute

  • Nositelj odobrenja: Bristol-Myers Squibb Company (SAD)
Obrazac za puštanje
Tablete s modificiranim oslobađanjem, obložene filmska obloga, 1000 mg + 2,5 mg: 28 ili 56 komada.
Tablete s modificiranim oslobađanjem, obložene filmska obloga, 1000 mg + 5 mg: 28 ili 56 komada.
Tablete s modificiranim oslobađanjem, obložene filmska obloga, 500 mg + 5 mg: 28 ili 56 komada.
  • Metformin
  • Saksagliptin

Combogliz Prolong kombinira dva hipoglikemijska lijeka s komplementarnim mehanizmima djelovanja za poboljšanje glikemijske kontrole u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 (T2DM): saksagliptin, inhibitor dipeptil peptidaze 4 (DPP-4) i metformin, predstavnik klase bigvanida.

Kao odgovor na unos hrane, hormoni inkretina, poput peptida sličnog glukagonu (GLP-1) i insulinotropni polipeptid ovisno o glukozi (GIP), oslobađaju se u krvotok. Ti hormoni potiču oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi, ali ih enzim DPP-4 inaktivira u roku od nekoliko minuta. GLP-1 također smanjuje lučenje glukagona u alfa stanicama gušterače, smanjujući proizvodnju glukoze u jetri. U bolesnika s T2DM koncentracija GLP-1 je smanjena, ali inzulinski odgovor na GLP-1 ostaje. Saksagliptin, konkurentni inhibitor DPP-4, smanjuje inaktivaciju hormona inkretina, povećavajući time njihovu koncentraciju u krvotoku i dovodeći do smanjenja koncentracije glukoze natašte i nakon obroka..

Metformin je hipoglikemijski lijek koji poboljšava toleranciju glukoze u bolesnika s T2DM smanjenjem koncentracije bazalne i postprandialne glukoze. Metformin smanjuje proizvodnju glukoze u jetri, smanjuje apsorpciju glukoze u crijevima i povećava osjetljivost na inzulin, povećavajući perifernu apsorpciju i iskorištavanje glukoze. Za razliku od sulfoniluree, metformin ne uzrokuje hipoglikemiju u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili zdravih ljudi (osim u posebnim situacijama, vidjeti odjeljke "S oprezom" i "Posebne upute") i hiperinsulinemije. Izlučivanje inzulina ostaje nepromijenjeno tijekom terapije metforminom, iako se koncentracije inzulina natašte i kao odgovor na unos hrane mogu smanjivati ​​tijekom dana.

Farmakokinetika saksagliptina i njegovog aktivnog metabolita, 5-hidroksi-saksagliptina, slična je u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika s T2DM. Vrijednosti C max i površina ispod AUC krivulje saksagliptina i njegovog aktivnog metabolita u plazmi proporcionalno su se povećavale u rasponu doza od 2,5 mg do 400 mg. Nakon jednokratne oralne primjene 5 mg saksagliptina od strane zdravih dobrovoljaca, srednje vrijednosti AUC saksagliptina i njegovog glavnog metabolita bile su 78 ng * h / ml i 214 ng * h / ml, a vrijednosti C max u plazmi bile su 24 ng / ml i 47 ng / ml. odnosno. Prosječna varijabilnost AUC i C max saksagliptina i njegovog aktivnog metabolita bila je manja od 25%.

Uz ponovljenu uporabu lijeka jednom dnevno u bilo kojoj dozi, nema primjetne kumulacije saksagliptina ili njegovog aktivnog metabolita. Ne postoji ovisnost doze i vremena klirensa saksagliptina i njegovog aktivnog metabolita kada se koristi 14 dana jednom dnevno u dozama od 2,5 mg do 400 mg saksagliptina.

S max, modificirano otpuštanje metformina postiže se u prosjeku za 7 sati. Stopa apsorpcije metformina iz tableta s modificiranim oslobađanjem povećava se za oko 50% kada se uzima s obrocima. U stabilnom stanju, AUC i C max metformina s modificiranim oslobađanjem povećavali su se proporcionalno dozi u rasponu doza od 500 do 2000 mg. Nakon ponovljene primjene, metformin s modificiranim otpuštanjem nije se akumulirao u plazmi. Metformin se u nepromijenjenom obliku izlučuje putem bubrega i ne metabolizira se u jetri.

Nakon oralne primjene, apsorbira se najmanje 75% uzete doze saksagliptina. Unos hrane nije značajno utjecao na farmakokinetiku saksagliptina u zdravih dobrovoljaca. Jedenje obroka s visokim udjelom masti nije imalo utjecaja na Cmax saksagliptina, dok se AUC povećao za 27% u usporedbi s postom. Vrijeme postizanja C max (T max) za saksagliptin povećalo se za približno 0,5 sata kada se lijek uzimao s hranom, ali u usporedbi s postom. Međutim, ove promjene nisu klinički značajne..

Nakon jednokratne oralne primjene modificiranog otpuštanja metformina, C max se postiže u prosjeku nakon 7 sati, u rasponu od 4 do 8 sati. AUC i C max modificiranog otpuštanja metformina povećavali su se proporcionalno doziranju u rasponu doza od 500 do 2000 mg. Maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi je 0,6, 1,1, 1,4 i 1,8 μg / ml pri uzimanju doza od 500, 1000, 1500 i 2000 mg jednom dnevno. Iako se stupanj apsorpcije (izmjeren AUC-om) metformina iz metformin tableta s modificiranim oslobađanjem povećao za oko 50% kad se uzima s hranom, unos hrane nije utjecao na C max i T max metformina. Hrana s niskim i visokim udjelom masti imala je jednak učinak na farmakokinetičke parametre modificiranog otpuštanja metformina.

Vezanje saksagliptina i njegovog glavnog metabolita s proteinima krvnog seruma je beznačajno, stoga se može pretpostaviti da raspodjela saksagliptina s promjenama u sastavu proteina krvnog seruma, zabilježena u zatajenju jetre ili bubrega, neće biti podložna značajnim promjenama.

Nije bilo ispitivanja raspodjele metformina s modificiranim oslobađanjem, međutim, prividni volumen raspodjele metformina nakon jednokratne oralne primjene tableta metformina s trenutnim oslobađanjem u dozi od 850 mg, u prosjeku je iznosio 654 ± 358 L. Metformin je blago povezan s proteinima krvne plazme.

Saksagliptin se metabolizira uglavnom uz sudjelovanje izoenzima citokroma P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) s tvorbom aktivnog glavnog metabolita čiji je inhibitorni učinak na DPP-4 dva puta slabiji od učinka saksagliptina.

Studije s jednom intravenskom injekcijom lijeka na zdravim dobrovoljcima pokazuju da se metformin nepromijenjen izlučuje putem bubrega, ne metabolizira se u jetri (u ljudi nisu identificirani metaboliti) i ne izlučuje se kroz crijeva.

Saksagliptin se izlučuje putem bubrega i kroz crijeva. Nakon pojedinačne doze od 50 mg obilježenog 14 C-saksagliptina, bubrezi su izlučili 24% doze u obliku nepromijenjenog saksagliptina, a 36% u obliku glavnog metabolita saksagliptina. Ukupna radioaktivnost pronađena u mokraći odgovarala je 75% uzete doze.

Prosječni bubrežni klirens saksagliptina bio je oko 230 ml / min, a srednja brzina glomerularne filtracije oko 120 ml / min. Za glavni metabolit bubrežni klirens bio je usporediv sa srednjom brzinom glomerularne filtracije. Oko 22% ukupne radioaktivnosti pronađeno je u fecesu.

Bubrežni klirens približno je 3,5 puta veći od klirensa kreatinina (CC), što ukazuje da je tubularna sekrecija glavni put eliminacije metformina. Nakon oralne primjene, približno 90% apsorbiranog lijeka izlučuje se putem bubrega u prva 24 sata, s poluživotom u plazmi od približno 6,2 sata. Poluvrijeme u krvi je približno 17,6 sati, stoga masa crvenih krvnih stanica može biti dio raspodjele.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Ne preporučuje se primjena Combogliz Prolonga u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (vidjeti dio "Kontraindikacije").

U bolesnika s blagim zatajenjem bubrega, vrijednosti AUC saksagliptina i njegovog aktivnog metabolita bile su 20% odnosno 70% (respektivno) veće od vrijednosti AUC u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. Budući da se takav porast vrijednosti ne smatra klinički značajnim, ne preporučuje se prilagodba doze saksagliptina u bolesnika s blagim zatajenjem bubrega..

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (prema rezultatima mjerenja CC), poluživot metformina iz plazme i krvi se produljuje, a bubrežni klirens smanjuje se proporcionalno smanjenju CC.

U bolesnika s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem jetre nije bilo klinički značajnih promjena u parametrima farmakokinetike saksagliptina, stoga prilagodba doze za takve bolesnike nije potrebna.

Farmakokinetička ispitivanja metformina nisu provedena na bolesnicima s oštećenjem jetre..

Nije potrebno prilagođavanje doze saksagliptina ovisno o spolu pacijenta.

U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s T2DM, hipoglikemijski učinak metformina u muškaraca i žena bio je usporediv.

U bolesnika starih 65-80 godina nije bilo klinički značajnih razlika u parametrima farmakokinetike saksagliptina u usporedbi s bolesnicima mlađe dobi (18-40 godina), stoga prilagodba doze u starijih bolesnika nije potrebna. Međutim, treba imati na umu da je vjerojatnije da će ova kategorija bolesnika imati smanjenje bubrežne funkcije (vidjeti odjeljke "Doziranje i primjena" i "Posebne upute").

Ograničeni podaci iz kontroliranih ispitivanja farmakokinetike metformina u zdravih starijih dobrovoljaca sugeriraju da se ukupni klirens metformina u plazmi smanjuje, T 1/2 povećava i C max povećava u usporedbi s vrijednostima ovih parametara u zdravih mladih dobrovoljaca. Prema tim podacima, promjena parametara farmakokinetike metformina s povećanjem dobi uglavnom je posljedica promjena u bubrežnoj funkciji. Ne biste trebali propisivati ​​Combogliz Prolong pacijentima starijim od 80 godina, osim ako rezultati mjerenja QC potvrđuju normalnu bubrežnu funkciju.

Farmakokinetika saksagliptina u djece nije proučavana.

Nije bilo ispitivanja farmakokinetike metformina s modificiranim oslobađanjem kod djece.

Rasa i nacionalnost

Ne preporučuje se prilagođavanje doze saksagliptina ovisno o rasi pacijenta.

Nisu provedena ispitivanja parametara farmakokinetike metformina ovisno o rasi bolesnika.

Unutra, jednom dnevno za vrijeme večere. Tablete treba progutati cijele bez žvakanja, drobljenja ili lomljenja. Dozu treba odabrati pojedinačno..

Obično, kada se liječi kombiniranim lijekom koji sadrži saksagliptin i metformin, doza saksagliptina je 5 mg jednom dnevno. Preporučena početna doza metformina s modificiranim oslobađanjem je 500 mg jednom dnevno, može se povećati na 2000 mg jednom dnevno, što se osigurava uzimanjem 2 tablete od 2,5 mg / 1000 mg jednom dnevno. Doza metformina povećava se postupno kako bi se smanjio rizik od gastrointestinalnih nuspojava. Maksimalna dnevna doza: saksagliptin 5 mg i metformin s modificiranim oslobađanjem 2000 mg.

Nisu postojala posebna ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti lijeka Combogliz Prolong u bolesnika koji su prethodno primali druga hipoglikemijska sredstva i prešli na Combogliz Prolong. Promjene u terapiji T2DM trebaju se vršiti oprezno i ​​uz odgovarajuću kontrolu razine glukoze u krvi. Kada se koristi zajedno s moćnim inhibitorima izoenzima CYP3A4 / 5 (npr. Ketokonazol, atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir i telitromicin), doza saksagliptina treba biti 2,5 mg jednom dnevno..

Neaktivni sastojci lijeka Combogliz Prolong mogu se izlučiti kroz crijeva u obliku meke, vlažne mase koja može zadržati oblik uzete tablete.

Primjena u posebnim skupinama pacijenata

Stariji bolesnici

Budući da se saksagliptin i metformin djelomično izlučuju putem bubrega, a kod starijih bolesnika vjerojatno je smanjenje bubrežne funkcije, Combogliz Prolong treba s oprezom primjenjivati ​​u starijih osoba..

Nisu postojale razlike u sigurnosti ili djelotvornosti lijeka u bolesnika ≥ 65 godina i mladih pacijenata. Iako nisu utvrđene razlike u odgovoru na terapiju između starijih i mlađih bolesnika, ne može se isključiti veća osjetljivost kod nekih starijih bolesnika..

Kontrolirana klinička ispitivanja metformina nisu uključivala dovoljan broj starijih bolesnika kako bi se utvrdile razlike u odgovoru na terapiju u usporedbi s mlađim bolesnicima, iako kliničko iskustvo nije pronašlo razlike u odgovoru kod starijih i mlađih bolesnika. Kao što znate, metformin se u velikoj mjeri izlučuje putem bubrega, pa stoga postoji rizik od ozbiljnih štetnih događaja u bolesnika s bubrežnim zatajenjem. Combogliz Prolong treba propisivati ​​samo bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom. Početne doze i doze održavanja metformina trebaju se propisati starijim bolesnicima, uzimajući u obzir moguće smanjenje bubrežne funkcije. Svako prilagođavanje doze treba izvršiti nakon pažljive procjene bubrežne funkcije.

Sigurnost i djelotvornost lijeka u bolesnika mlađih od 18 godina nisu proučavani..

Monoterapija i pomoćna kombinirana terapija

Tablica 1. prikazuje nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima (neovisno o procjeni istražitelja kauzalnosti) u ≥ 5% bolesnika liječenih saksagliptinom 5 mg.

Tablica 1. Neželjeni događaji

Broj (%) pacijenata
Saksagliptin 5 mg (N = 882)Placebo (N = 799)
Infekcije gornjih dišnih putova68 (7,7)61 (7,6)
Infekcije mokraćnog sustava60 (6,8)49 (6,1)
Glavobolja57 (6,5)47 (5,9)

Pet ispitivanja kontroliranih placebom uključuju dvije studije monoterapije i po jednu studiju kombinirane terapije s dodatkom metformina, tiazolidindiona ili glibenklamida. Tablica prikazuje podatke 24-tjedne studije bez obzira na uporabu dodatnog hipoglikemijskog lijeka.

U bolesnika koji su uzimali Saxagliptin 2,5 mg, glavobolja (6,5%) bila je jedina zabilježena neželjena pojava s učestalošću ≥ 5% i razvila se češće nego u placebo skupini.

Nuspojave zabilježene u ≥ 2% bolesnika koji su uzimali Saxagliptin 2,5 mg ili Saxagliptin 5 mg i razvijali se ≥ 1% češće nego u placebo skupini uključivali su sinusitis (2,9% i 2,6% naspram 1,6%, bol u trbuhu (2,4% i 1,7% naspram 0,5%), gastroenteritis (1,9% i 2,3% naspram 0,9) %) i povraćanje (2,2% i 2,3% naspram 1,3%).

Stope prijeloma bile su 1,0, odnosno 0,6 na 100 pacijent-godina, sa saksagliptinom (objedinjena analiza doza od 2,5 mg, 5 mg i 10 mg) i placebom. Incidencija prijeloma u bolesnika koji su uzimali saksagliptin s vremenom se nije povećavala. Uzročna veza nije utvrđena, a pretklinička ispitivanja nisu pokazala neželjeni učinak saksagliptina na koštano tkivo.

Tijekom kliničkog programa primijećen je razvoj trombocitopenije koji odgovara dijagnozi idiopatske trombocitopenične purpure. Veza između razvoja ovog fenomena i unosa saksagliptina nije poznata..

Nuspojave povezane s kombiniranom primjenom saksagliptina i metformina u liječenju bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 (DM2) koji prethodno nisu primali terapiju

Tablica 2. sažima prijavljene nuspojave (bez obzira na procjenu uzročnosti istražitelja) u ≥ 5% bolesnika uključenih u dodatno 24-tjedno aktivno kontrolirano ispitivanje istodobne primjene saksagliptina i metformina u neliječenih bolesnika.

Tablica 2. Neželjeni događaji

Broj (%) pacijenata
Saksagliptin 5 mg + metformin * (N = 320)Metformin * (N = 328)
Glavobolja24 (7,5)17 (5,2)
Nazofaringitis22 (6,9)13 (4,0)

* Početna doza metformina 500 mg / dan povećana je na maksimalnu dozu od 2000 mg / dan.

U bolesnika koji su primali kombinaciju saksagliptina i metformina, bilo kao dodatak ili kao početnu kombiniranu terapiju, proljev je bio jedini gastrointestinalni štetni događaj koji se razvio u ≥ 5% bolesnika u bilo kojoj skupini. Incidencija proljeva bila je 9,9%, 5,8% i 11,2% u saksagliptinu od 2,5 mg, saksagliptinu od 5 mg, odnosno placebo, u ispitivanju dodavanja saksagliptina u metformin; incidencija proljeva bila je 6,9% i 7,3% u kombiniranoj terapiji sasaksagliptinom od 5 mg i metforminom i monoterapijskoj skupini s metforminom u ispitivanju početne kombinirane terapije s metforminom.

Informacije o hipoglikemiji kao štetnom događaju prikupljene su iz izvješća o hipoglikemiji; nije bilo potrebno istodobno mjerenje koncentracije glukoze. Incidencija hipoglikemije uz uporabu saksagliptina od 2,5 mg, saksagliptina od 5 mg i placeba (sve kao monoterapija) bila je 4%, 5,6% i 4,1%, odnosno 7,8%, 5,8% i 5 %, s dodatkom metformina. Incidencija hipoglikemije bila je 3,4% u prethodno neliječenih bolesnika koji su uzimali Saxagliptin 5 mg u kombinaciji s metforminom i 4% u bolesnika na monoterapiji metforminom.

U analizi pet objedinjenih studija, nuspojave povezane s preosjetljivošću (poput urtikarije i edema lica) zabilježene su u 1,5%, 1,5% i 0,4% bolesnika liječenih Saxagliptinom 2,5 mg, Saxagliptinom u dozi 5 mg, odnosno placebo. Prema istraživačima, niti jedan od ovih fenomena u bolesnika liječenih saksagliptinom nije zahtijevao hospitalizaciju i nije ugrozio život pacijenata. U ovoj analizi objedinjenih podataka, jedan je pacijent koji je primao saksagliptin isključen iz studije zbog razvoja generalizirane urtikarije i edema lica..

Pokazatelji fizioloških funkcija

Pacijenti koji su primali saksagliptin kao monoterapiju ili u kombinaciji s metforminom nisu pokazali klinički značajne promjene u fiziološkim funkcijama.

U ispitivanjima kontroliranim placebom, najčešći nuspojave zabilježeni u> 5% bolesnika koji su primali metformin s modificiranim oslobađanjem i javljaju se češće od placeba bili su proljev i mučnina / povraćanje.

Tijekom post-marketinške primjene saksagliptina, zabilježene su sljedeće nuspojave: akutni pankreatitis i reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, angioedem, osip i urtikariju. Nemoguće je pouzdano procijeniti učestalost razvoja ovih pojava, jer su poruke primane spontano, od populacije nepoznate veličine (vidi odjeljke "Kontraindikacije" i "Posebne upute").

Apsolutni broj limfocita

Kada se koristi saksagliptin, primijećeno je o dozi ovisno prosječno smanjenje apsolutnog broja limfocita. Pri analizi objedinjenih podataka iz pet 24-tjednih, s placebom kontroliranih studija zabilježeno je prosječno smanjenje apsolutnog broja limfocita za oko 100 i 120 stanica / μL s početne srednje vrijednosti od 2200 stanica / μL kada se koristi Saxagliptin 5 mg, odnosno 10 mg u usporedbi s placebom. Sličan učinak primijećen je kod saksagliptina od 5 mg u početnoj kombinaciji s metforminom u usporedbi sa samo metforminom. Nije bilo razlike između terapije saksagliptinom od 2,5 mg i placeba. Udio bolesnika s brojem limfocita ≤ 750 stanica / μL bio je 0,5%, 1,5%, 1,4% i 0,4% u skupinama doza saksagliptina od 2,5 mg, 5 mg, u dozi od 10 mg, odnosno placebo. U većine bolesnika, uz ponovljenu uporabu saksagliptina, nije primijećen recidiv, iako se u nekih bolesnika broj limfocita ponovno smanjio kad je nastavljena terapija saksagliptinom, što je dovelo do otkazivanja saksagliptina. Smanjenje broja limfocita nije bilo popraćeno kliničkim manifestacijama.

Razlozi smanjenja broja limfocita kod terapije saksagliptinom u usporedbi s placebom nisu poznati. Ako se razvije neobična ili dugotrajna infekcija, treba izmjeriti broj limfocita. Učinak saksagliptina na broj limfocita nije poznat u bolesnika s abnormalnim brojem limfocita (npr. Virus humane imunodeficijencije).

Saksagliptin nije imao klinički značajan ili dosljedan učinak na broj trombocita u šest dvostruko slijepih, kontroliranih kliničkih ispitivanja zbog sigurnosti i djelotvornosti.

Koncentracija vitamina B 12

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima metformina u trajanju od 29 tjedana, približno 7% bolesnika doživjelo je smanjenje razine u serumu prethodno normalnih koncentracija vitamina B 12 do subnormalnih vrijednosti bez kliničkih manifestacija. Međutim, takvo smanjenje vrlo rijetko prati razvoj anemije i brzo se oporavlja nakon prestanka uzimanja metformina ili dodatnog unosa vitamina B 12.

- povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;

- ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaksija ili angioedem) na inhibitore DPP-4;

- dijabetes melitus tipa 1 (primjena nije proučavana);

- uporaba zajedno s inzulinom (nije proučavano);

- urođena intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze i malapsorpcija glukoze-galaktoze;

- dob do 18 godina (sigurnost i učinkovitost nisu proučavani);

- oštećena bubrežna funkcija (serumski kreatinin ≥1,5 mg / dl [muškarci], ≥1,4 mg / dl [žene] ili smanjeni klirens kreatinina), uključujući one uzrokovane akutnim kardiovaskularnim zatajenjem (šok), akutnim infarktom miokarda i septikemija;

- akutne bolesti kod kojih postoji rizik od razvoja oštećene bubrežne funkcije: dehidracija (s povraćanjem, proljev), vrućica, teške zarazne bolesti, hipoksija (šok, sepsa, bubrežne infekcije, bronho-plućne bolesti);

- akutna ili kronična metabolička acidoza, uključujući dijabetičku ketoacidozu, sa ili bez kome;

- klinički izražene manifestacije akutnih i kroničnih bolesti koje mogu dovesti do razvoja hipoksije tkiva (respiratorno zatajenje, zatajenje srca, akutni infarkt miokarda);

- ozbiljna operacija i trauma (kada je indicirana terapija inzulinom);

- disfunkcija jetre;

- kronični alkoholizam i akutno trovanje etanolom;

- laktacidoza (uključujući anamnezu);

- razdoblje od najmanje 48 sati prije i unutar 48 sati nakon provođenja radioizotopskih ili rentgenskih studija s uvođenjem kontrastnih sredstava koja sadrže jod;

- pridržavanje hipokalorične prehrane (s oprezom

U osoba starijih od 60 godina koje obavljaju težak fizički posao (povećani rizik od razvoja laktacidoze) i bolesnika s anamnezom pankreatitisa (veza između uzimanja lijeka i povećanog rizika od razvoja pankreatitisa nije utvrđena).

S obzirom na činjenicu da primjena lijeka Combogliz Prolong tijekom trudnoće nije proučavana, lijek se ne smije propisivati ​​tijekom trudnoće.

Nije poznato prolaze li saksagliptin ili metformin u majčino mlijeko. Budući da nije isključena mogućnost prodora lijeka Combogliz Prolong u majčino mlijeko, uporaba lijeka tijekom dojenja je kontraindicirana.

Pri duljoj primjeni lijeka u dozama do 80 puta većim od preporučenih, simptomi opijenosti nisu opisani.

U slučaju predoziranja treba koristiti simptomatsku terapiju. Saksagliptin i njegov glavni metabolit eliminiraju se iz tijela hemodijalizom (stopa eliminacije: 23% doze u 4 sata).

Bilo je slučajeva predoziranja metforminom, uključujući uzimanje više od 50 g. U oko 10% slučajeva razvila se hipoglikemija, ali njezin uzročni odnos s metforminom nije utvrđen. U 32% slučajeva predoziranja metforminom opažena je laktacidoza u bolesnika. Metformin se izlučuje tijekom dijalize, dok klirens doseže 170 ml / min.

Neki lijekovi povećavaju hiperglikemiju (tiazidi i drugi diuretici, glukokortikosteroidi, fenotiazini, hormoni štitnjače koji sadrže jod, estrogeni, oralni kontraceptivi, fenitoin, nikotinska kiselina, simpatomimetici, spori blokatori kalcijevih kanala i izoniazid). Pri propisivanju ili prestanku uzimanja takvih lijekova u bolesnika koji uzima Combogliz Prolong, treba pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi. Stupanj vezanja metformina na proteine ​​u plazmi nizak je, stoga je malo vjerojatno da će stupiti u interakciju s lijekovima koji se značajno vežu na proteine ​​plazme, poput salicilata, sulfonamida, kloramfenikola i probenecida (za razliku od derivata sulfoniluree koji se u velikoj mjeri vežu). sa serumskim proteinima).

Induktori izoenzima CYP3A4 / 5

Rifampicin značajno smanjuje izloženost saksagliptina bez promjene AUC njegovog aktivnog metabolita, 5-hidroksi-saksagliptina. Rifampicin ne utječe na inhibiciju DPP-4 u krvnoj plazmi tijekom 24-satnog intervala terapije.

Inhibitori izoenzima CYP3A4 / 5

Diltiazem pojačava učinak saksagliptina kada se koristi zajedno. Povećavanje koncentracije saksagliptina u plazmi očekuje se s amprenavirom, aprepitantom, eritromicinom, flukonazolom, fosamprenavirom, sokom grejpa i verapamilom; međutim, ne preporučuje se prilagođavanje doze saksagliptina. Ketokonazol značajno povećava koncentraciju saksagliptina u plazmi. Sličan značajan porast koncentracije saksagliptina u krvnoj plazmi očekuje se uz uporabu drugih snažnih inhibitora nzoenzima CYP3A4 / 5 (na primjer, atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir i telitromicin). Kada se koristi zajedno s snažnim inhibitorom izoenzima CYP3A4 / 5, dozu saksagliptina treba smanjiti na 2,5 mg.

Kationski lijekovi (na primjer, amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteron, trimetoprim ili vankomicin), koji se bubrezima izlučuju glomerularnom filtracijom, mogu teoretski komunicirati s metforminom, natječući se za opće transportne sustave bubrega. U ispitivanjima interakcije lijeka metformina i cimetidina s jednokratnom i ponovljenom primjenom lijeka, opažena je interakcija metformina i cimetidina za oralnu primjenu u zdravih dobrovoljaca; istodobno je zabilježeno povećanje maksimalne koncentracije metformina u plazmi i punoj krvi za 60% i povećanje AUC metformina u plazmi i punoj krvi za 40%. U studiji s jednom dozom lijeka nije došlo do promjene u poluživotu. Metformin ne utječe na farmakokinetičke parametre cimetidina. Preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i, ako je potrebno, prilagodba doze u bolesnika koji uzimaju kationske lijekove koji se izlučuju kroz proksimalni sustav bubrežnih tubula.

U ispitivanju interakcije s jednom dozom lijeka u bolesnika s T2DM, kombinirana primjena metformina i glibenklamida ne utječe na parametre farmakokinetike ili farmakodinamike.

U studiji o interakciji lijekova metformina i furosemida s jednom dozom lijeka, provedenoj na zdravim dobrovoljcima, otkrivena je njihova farmakokinetička interakcija. Furosemid povećava C max metformina u plazmi i krvi za 22%, a AUC u krvi za 15% bez značajne promjene u bubrežnom klirensu metformina. Kada se uzimaju zajedno s metforminom, C max i AUC furosemida smanjuju se za 31%, odnosno 12%, a poluvijek smanjuje se za 32% bez primjetne promjene bubrežnog klirensa furosemida. Nema podataka o interakciji metformina i furosemida kod dugotrajne zajedničke primjene.

U studiji o interakciji lijekova metformina i nifedipina s jednom dozom lijeka, provedenoj na zdravim dobrovoljcima, nifedipin povećava Cmax metformina u plazmi za 20% i AUC za 9% te povećava izlučivanje putem bubrega. T max i T 1/2 nisu se promijenili. Nifedipin povećava apsorpciju metformina. Metformin praktički nema utjecaja na farmakokinetiku nifedipina.

Saksagliptin i Metformin

Kombinirana primjena pojedinačnih doza saksagliptina (100 mg) i metformina (1000 mg) nema značajnog utjecaja na farmakokinetiku saksagliptina ili metformina u zdravih dobrovoljaca.

Nisu postojala posebna farmakokinetička ispitivanja interakcija lijekova korištenjem lijeka Combogliz Prolong, premda su takva ispitivanja provedena s njegovim pojedinačnim komponentama: saksagliptinom i metforminom.

Učinak drugih lijekova na saksagliptin

Glibenklamid: Kombinirana jednokratna primjena saksagliptina (10 mg) i glibenklamida (5 mg), supstrata izoenzima CYP2C9, povećala je C max saksagliptina za 8%, ali AUC saksagliptina se ne mijenja.

Pioglitazon: Istodobna ponovljena primjena saksagliptina jednom dnevno (10 mg) i pioglitazona (45 mg), supstrata izoenzima CYP2C8 (jak) i CYP3A4 (slab), ne utječe na farmakokinetičke parametre saksagliptina.

Digoksin: Kombinirana ponovljena primjena saksagliptina jednom dnevno (10 mg) i digoksina (0,25 mg), supstrata P-glikoproteina, ne utječe na parametre farmakokinetike saksagliptina.

Simvastatin: Istodobna primjena saksagliptina jednom dnevno (10 mg) i simvastatina (40 mg), supstrata izoenzima CYP3A4 / 5, povećala je C max saksagliptina za 21%, ali AUC saksagliptina se ne mijenja.

Diltiazem: Kombinirana jednokratna primjena saksagliptina (10 mg) i diltiazema (360 mg produženog oblika doziranja u ravnotežnom stanju), umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4 / 5, povećava C max saksagliptina za 63%, a AUC - 2,1 puta. To je popraćeno odgovarajućim smanjenjem C max i AUC aktivnog metabolita za 44%, odnosno 36%..

Ketokonazol: Kombinirana primjena pojedinačne doze saksagliptina (100 mg) i ketokonazola (200 mg svakih 12 sati u stabilnom stanju) povećava C max i AUC saksagliptina 2,4, odnosno 3,7 puta. To je popraćeno odgovarajućim smanjenjem C max i AUC aktivnog metabolita za 96%, odnosno 90%..

Rifampicin: Kombinirana primjena jedne doze saksagliptina (5 mg) i rifampicina (600 mg jednom dnevno u stabilnom stanju) snižava Cmax i AUC saksagliptina za 53%, odnosno 76%, uz odgovarajući porast Cmax (39%), ali bez značajne promjene AUC aktivnog metabolita.

Omeprazol: Istodobna ponovljena primjena saksagliptina u dozi od 10 mg jednom dnevno i omeprazola u dozi od 40 mg, supstrata izoenzima CYP2C19 (jak) i izoenzima CYP3A4 (slab), inhibitora izoenzima CYP2C19 i MRP-3 induktora, ne utječe na farmaceutske lijekove..

Aluminijski hidroksid + magnezijev hidroksid + simetikon: Kombinirana primjena pojedinačnih doza saksagliptina (10 mg) i suspenzije koja sadrži aluminijev hidroksid (2400 mg), magnezijev hidroksid (2400 mg) i simetikon (240 mg) snižava C max saksagliptina za 26%, međutim AUC saksagliptina se ne mijenja.

Famotidin: Uzimanje pojedinačnih doza saksagliptina (10 mg) 3 sata nakon pojedinačne doze famotidina (40 mg), inhibitora hOCT-1, hOCT-2 i hOCT-3, povećava Cmax saksagliptina za 14%, ali AUC saksagliptina se ne mijenja.

Na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja - 3 godine.

Laktacidoza je rijetka, ozbiljna metabolička komplikacija koja se može razviti kao rezultat nakupljanja metformina tijekom terapije Comboglizom Prolongom. S razvojem laktacidoze zbog unosa metformina, njegova koncentracija u krvnoj plazmi prelazi 5 μg / ml.

U bolesnika s dijabetesom melitusom laktatna acidoza češće se razvija s teškim zatajenjem bubrega, uključujući zbog urođene bolesti bubrega i nedovoljne bubrežne perfuzije, posebno kada se uzima nekoliko lijekova. U bolesnika sa zatajenjem srca, posebno u bolesnika s nestabilnom anginom pektoris ili akutnim zatajenjem srca te rizikom od hipoperfuzije i hipoksemije, povećan je rizik od razvoja laktacidoze. Rizik od razvoja mliječne acidoze povećava se proporcionalno stupnju zatajenja bubrega i dobi pacijenta. U bolesnika koji uzimaju metformin treba redovito nadzirati bubrežnu funkciju i propisati minimalnu učinkovitu dozu metformina. U starijih bolesnika neophodno je nadziranje bubrežne funkcije. Nemojte propisivati ​​metformin pacijentima u dobi od 80 godina i starijima ako je bubrežna funkcija oštećena (prema QC podacima), jer su ti bolesnici skloniji razvoju laktacidoze. Uz to, potrebno je odmah otkazati terapiju metforminom s razvojem stanja popraćenih hipoksemijom, dehidracijom ili sepsom. Budući da zatajenje jetre može značajno ograničiti sposobnost izlučivanja laktata, metformin se ne smije propisivati ​​bolesnicima s kliničkim ili laboratorijskim znakovima bolesti jetre..

Pojava laktacidoze često je suptilna i popraćena je nespecifičnim simptomima kao što su malaksalost, mijalgija, respiratorni poremećaj, povećana pospanost te bolovi i nelagoda u trbuhu. Mogu se javiti hipotermija, hipotenzija i vatrostalna bradiaritmija. Sve ove simptome pacijent treba odmah prijaviti liječniku. Ako se pronađu takvi simptomi, treba prekinuti terapiju metforminom, nadzirati elektrolite u serumu, ketonska tijela, glukozu u krvi i, ako je naznačeno, pH krvi, koncentraciju laktata i koncentraciju metformina u krvi. Gastrointestinalni simptomi koji se kasno razvijaju u terapiji metforminom mogu biti posljedica laktacidoze ili drugog zdravstvenog stanja.

Koncentracija laktata u plazmi venske krvi natašte, prekoračujući gornju granicu norme, ali ispod 5 mmol / L, u bolesnika koji uzimaju metformin, može ukazivati ​​na predstojeći razvoj laktacidoze, a može se objasniti i drugim razlozima, poput nekompenziranog dijabetes melitusa, pretilosti, pretjerane tjelesne opterećenje.

Prisutnost laktacidoze treba provjeriti u svih bolesnika s dijabetesom melitusom i metaboličkom acidozom bez znakova ketoacidoze (ketonurija i ketonemija). Laktacidoza zahtijeva liječenje u bolnici. Ako se otkrije laktacidoza u bolesnika koji uzima metformin, lijek treba odmah prekinuti i odmah započeti opće mjere podrške. Preporučuje se odmah započeti dijalizu radi ispravljanja acidoze i uklanjanja nakupljenog metformina..

Kao što znate, alkohol pojačava učinak metformina na metabolizam laktata, što povećava rizik od laktacidoze. Trebali biste ograničiti konzumaciju alkohola dok uzimate Combogliz Prolong.

Combogliz Prolong se ne preporučuje pacijentima s kliničkim i laboratorijskim znakovima bolesti jetre zbog rizika od laktacidoze..

Procjena funkcije bubrega

Prije početka terapije Comboglizom Prolong i najmanje jednom godišnje, potrebno je provjeriti rad bubrega. U bolesnika s sumnjom na bubrežno oštećenje, bubrežnu funkciju treba češće procjenjivati ​​i obustaviti Combogliz Prolong ako se pojave znakovi zatajenja bubrega..

Trebali biste privremeno obustaviti uzimanje lijeka Combogliz Prolong prije bilo kojeg kirurškog zahvata (osim manjih postupaka koji nisu povezani s ograničavanjem hrane i tekućina) i nemojte ga ponovno primjenjivati ​​sve dok pacijent ne može uzimati oralne lijekove i dok se ne potvrdi normalna funkcija bubrega.

Promjene u kliničkom stanju bolesnika s prethodno kontroliranim dijabetesom tipa 2

U bolesnika s T2DM, koji je prethodno bio dobro kontroliran na terapiji Comboglizom Prolongom i koji ima laboratorijske abnormalnosti ili je razvio bolest (osobito u slučaju nejasne dijagnoze), potrebno je odmah procijeniti znakove ketoacidoze ili laktacidoze. Evaluacija treba uključivati ​​određivanje koncentracije elektrolita u serumu, ketona, glukoze u krvi i, ako je naznačeno, pH krvi, koncentracije laktata, piruvata i metformina. Ako se razvije bilo koji oblik acidoze, Combogliz Prolong treba odmah otkazati i propisati drugi hipoglikemijski lijek.

Primjena lijekova koji mogu uzrokovati hipoglikemiju

Lijekovi koji potiču lučenje inzulina, poput derivata sulfoniluree, mogu uzrokovati hipoglikemiju. Stoga, kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, u kombinaciji sa saksagliptinom, možda će biti potrebno smanjiti dozu lijeka koji povećava lučenje inzulina..

Hipoglikemija se ne razvija u bolesnika koji redovito uzimaju samo metformin, ali se može razviti s nedovoljnim unosom ugljikohidrata, kada se aktivna tjelesna aktivnost ne nadoknađuje unosom ugljikohidrata ili istodobnom primjenom s drugim hipoglikemijskim lijekovima (poput derivata sulfoniluree i inzulina) ili alkohola. Stariji, oslabljeni ili pothranjeni pacijenti i oni s insuficijencijom nadbubrežne žlijezde ili hipofize ili alkoholnom intoksikacijom najosjetljiviji su na hipoglikemijske učinke. U starijih osoba i bolesnika koji uzimaju beta-blokatore, dijagnoza hipoglikemije može biti teška.

Istodobna terapija koja utječe na bubrežnu funkciju ili raspodjelu metformina

Potreban je oprez pri propisivanju istodobnih lijekova (poput kationskih lijekova koji se izlučuju sekretom u bubrežne tubule), a koji mogu utjecati na bubrežnu funkciju, dovesti do značajnih hemodinamskih promjena ili poremetiti raspodjelu metformina (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima").

Radiološke studije s intravaskularnom primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod

Tijekom radioloških studija s intravaskularnom primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod otkrivena je akutna bubrežna disfunkcija koja može biti praćena razvojem laktacidoze u bolesnika koji primaju metformin. Pacijenti kojima je zakazano takvo ispitivanje trebaju prekinuti terapiju Comboglizom Prolongom u roku od 48 sati prije izvođenja takvog postupka, suzdržati se od uzimanja lijeka 48 sati nakon zahvata i nastaviti terapiju tek nakon potvrde normalne funkcije bubrega.

Kardiovaskularni kolaps (šok) bilo kojeg podrijetla, akutno zatajenje srca, akutni infarkt miokarda i druga stanja praćena hipoksijom i laktacidozom mogu uzrokovati prerenalnu azotemiju. S razvojem takvih pojava potrebno je odmah otkazati terapiju lijekom Combogliz Prolong.

Oštećena koncentracija glukoze u krvi

Groznica, trauma, infekcija, operacija mogu dovesti do kršenja koncentracije glukoze u krvi, što je prethodno kontrolirano lijekom Comboglyz Prolong. U tim slučajevima može biti potrebno privremeno otkazati terapiju i prebaciti pacijenta na inzulinsku terapiju. Nakon stabilizacije koncentracije glukoze u krvi i poboljšanja općeg stanja pacijenta, liječenje Combogliz Prolongom može se nastaviti.

Tijekom post-marketinške primjene saksagliptina, zabilježene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju i angioedem. Ako se razvije ozbiljna reakcija preosjetljivosti, lijek treba prekinuti, procijeniti druge moguće razloge za razvoj fenomena i propisati alternativnu terapiju dijabetesa melitusa (vidjeti odjeljke "Kontraindikacije" i "Nuspojave").

Kao dio postmarketinške primjene saksagliptina, primljena su spontana izvješća o slučajevima akutnog pankreatitisa. Pacijente koji uzimaju Combogliz Prolong treba obavijestiti o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa: dugotrajnim, intenzivnim bolovima u trbuhu. Ako sumnjate na razvoj pankreatitisa, trebali biste prestati uzimati lijek Combogliz Prolong (pogledajte odjeljke "S oprezom" i "Nuspojave").

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Nisu provedena ispitivanja utjecaja saksagliptina na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama.

Napominjemo da saksagliptin može uzrokovati glavobolju.

Pročitajte Više O Uzroka Dijabetesa